江西省卫生厅


江西省卫生厅一级、二级生物安全实验室|及其实验活动备案暂行规定


第一章 总 则

第一条 为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，将病原微生物实验室生物安全管理工作纳入法制化、科学化和规范化的轨道，维护社会稳定，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，特制定本规定。

第二条 本规定适用于全省境内与人体健康有关的一级、二级生物安全实验室，及其从事病原微生物实验活动的备案管理。

第三条 省卫生厅负责全省境内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的组织、监督、管理。
各设区市卫生行政部门负责辖区内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的实施、监督、管理。

第二章 一级、二级生物安全实验室的备案

第四条 新建、改建、扩建一级、二级生物安全实验室，必须在实验室建成后一月内至所在地设区市卫生行政部门进行实验室备案登记。

第五条 一级、二级生物安全实验室申请实验室备案登记，应当具备以下条件：

(一)根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合卫生部的规定；

(二)实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定；

(三)实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》等国家标准规定的实验室基本要求；

(四)从事实验活动的人员应当参加生物安全培训，并通过考核取得上岗证书；

(五)应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容、所从事的病原微生物种类与实验活动；

(六)设立单位应当有完善的生物安全管理体系，对所从事的病原微生物进行危害评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程(SOP)、意外事件应急处理预案及感染监测方案等。　

第六条 申请实验室备案登记，应当向有关卫生行政部门提交以下资料：

(一)《江西省卫生厅病原微生物实验室备案登记表》（一式三份）（附表1）；

(二)实验室所属法人机构法人资格证书或许可证（复印件）；

(三)实验室人员名单，实验人员取得的实验室生物安全岗位培训合格证书或所在单位颁发的上岗证书（复印件）；

(四)该实验室的平面图；

(五)二级生物安全实验室还须填报《BSL－2实验室基本情况一览表》（附表2）；

(六)受理部门要求提交的其他有关资料。

第七条 实验室备案登记申请程序：

(一)申请单位根据有关法律法规以及生物安全防护原则，对本实验室进行自我评估，确认本实验室的生物安全防护等级；

(二)申请单位向受理备案的卫生行政部门提交第六条规定的申报资料；

(三)受理部门应对申报材料及时审核，对资料不全的，在5个工作日内告知申请单位；资料齐全者，在20个工作日内办完审核、备案登记。

第八条 已进行实验室备案登记的二级生物安全实验室软件、硬件系统发生较大变化时，应按照程序重新申请备案。

第九条 各设区市卫生行政部门应每年12月底之前将一级、二级生物安全实验室的备案情况汇总后报省卫生厅。实验室备案登记有效期为五年。需要在期满后继续从事病原微生物实验活动的，应在有效期届满前6个月按照本规定的规定重新申请备案。

第三章 二级生物安全实验室实验活动的备案

第十条 二级生物安全实验室需要从事病原微生物实验活动，须在申报实验室备案登记的同时将病原微生物实验活动报所在地设区市卫生行政部门备案；且必须在备案的病原微生物名单和实验活动范围内开展实验活动，如需从事其它病原微生物实验活动，应当另行备案。

第十一条 已进行实验室备案登记的二级生物安全实验室，申请开展实验室备案登记申报项目之外的病原微生物实验活动，应当符合本规定第五条的条件。

第十二条 二级生物安全实验室申请开展实验室备案登记申报项目之外的病原微生物实验活动，应当向受理备案的卫生行政部门提交以下资料：

(一)《BSL-2实验室新增实验活动备案登记表》（一式三份）（附表3）；

(二)《江西省卫生厅病原微生物实验室备案登记表》（复印件）；

(三)受理部门要求提交的其他有关资料。

第十三条 受理部门应对申报材料及时审核，对资料不全的，在5个工作日内告知申请单位；资料齐全者，在20个工作日内办完审核、备案登记。

第十四条 各设区市卫生行政部门应每年12月底之前将二级生物安全实验室新增实验活动的备案情况汇总后报省卫生厅。备案登记有效期为五年。二级生物安全实验室需要在期满后继续从事该项实验活动的，应在有效期届满前6个月按照本规定重新申请备案。

第四章 监督管理

第十五条 各级卫生行政部门应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，对实验室及其实验活动进行监督检查。

第十六条 各级卫生行政部门应当定期组织有关人员对从事高致病性病原微生物实验活动的实验室进行检查、评估，并将意见反馈设立单位；对于提出整改意见的，实验室设立单位应在规定期限内完成整改工作，并将整改结果报设区市卫生行政部门，设区市卫生行政部门对整改结果进行复核，复核不合格者撤销备案，6个月后方可重新申请备案，在重新备案前实验室不得从事病原微生物实验活动。

第十七条 对于违反本规定的行为，依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定予以处罚。

第五章 附 则

第十八条 本规定施行前设立的实验室，应当自本规定施行之日6个月内，依照本规定办理有关手续。

第十九条 本规定有关附表由省卫生厅统一印制。

第二十条 本规定由省卫生厅负责解释。

第二十一条 本规定自发布之日起施行。




黑龙江省鹤岗市人民政府


鹤岗市人民政府关于印发行政复议委员会暂行工作规则的通知

鹤政发〔2010〕10号


各县、区人民政府，市政府各直属单位，驻鹤各单位：
　　经市政府领导同意，现将《行政复议委员会暂行工作规则》印发给你们，请认真贯彻执行。



二○一○年三月二十五日



行政复议委员会暂行工作规则

　　第一条 为了规范市政府行政复议委员会（以下简称行政复议委员会）工作程序，提高行政复议案件审查质量和效率，根据《黑龙江省行政复议委员会暂行工作规则》等有关规定，制定本规则。
　　第二条 行政复议委员会是市政府审查行政复议案件的决策机构，其主要职责是：讨论、决定重大、疑难、复杂的行政复议案件。
　　第三条 行政复议委员会由主任委员、副主任委员和委员组成。主任委员由市政府常务副市长担任，副主任委员由市政府秘书长和市政府法制办公室主任担任，委员由经遴选的专职行政复议人员和精通行政法律事务的人员担任。行政复议委员会委员由市政府聘任，任期三年，市政府可根据实际情况对行政复议委员会委员进行调整。
　　第四条 行政复议委员会下设行政复议委员会办公室，与市政府法制办公司合署办公，主任由市政府法制办公室主任兼任。行政复议委员会办公室的主要职责是：
　　（一）对依法向市政府及市政府组成部门、直属单位（以下简称市直单位）提出的行政复议申请的集中立案审查和决定受理；
　　（二）提请行政复议委员会讨论、决定重大、疑难、复杂的行政复议案件；
　　（三）审查集中受理的行政复议案件，并提出处理建议；
　　（四）通知行政复议委员会委员参加行政复议委员会讨论、决定案件会议，并印发案件有关材料；
　　（五）承担行政复议委员会工作会议记录；
　　（六）负责行政复议案件卷宗的整理和归档工作；
　　（七）监督行政复议案件审查处理意见的落实；
　　（八）起草、送达行政复议法律文书；
　　（九）履行《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》赋予市政府行政复议机构的其他法定职责。
　　第五条 行政复议委员会及其办公室应当重事实、重证据、重依据、重程序，并坚持民主集中制，客观、公正地审查、讨论、决定行政复议案件。
　　第六条 行政复议委员会办公室认为申请人提出的行政复议申请不符合受理条件且申请人坚持要求行政复议机关作出不予受理决定书的，应当按照下列规定处理：
　　（一）法定行政复议机关为市政府的，行政复议委员会办公室负责立案审查的人员应当自接到行政复议申请书之日起二日内起草不予受理决定书，报送行政复议委员会办公室主任和行政复议委员会副主任委员批准，并加盖市政府印章后依法送达申请人；
　　（二）法定行政复议机关为市直单位的，行政复议委员会办公室负责立案审查的人员应当自接到行政复议申请书之日起二日内起草立案审查意见书和不予受理决定书，报送行政复议委员会办公室主任和行政复议委员会副主任委员批准，由行政复议委员会办公室在立案审查意见书上加盖印章后，向法定行政复议机关下发立案审查意见书和不予受理决定书，法定行政复议机关应当自接到立案审查意见书和不予受理决定书之日起三日内，在不予受理决定书上加盖印章后报送行政复议委员会办公室，由行政复议委员会办公室依法送达申请人。
　　第七条 符合受理条件的案件，行政复议委员会办公室指定的案件主审人员应当自接到行政复议申请书之日起二日内起草立案审批文书和提出答复通知书，报送行政复议委员会办公室主任和行政复议委员会副主任委员批准，并在提出答复通知书上加盖印章后送达给被申请人。法定行政复议机关是市政府的，提出答复通知书加盖市政府印章或市政府行政复议专用章；法定行政复议机关是市直单位的，提出答复通知书上加盖行政复议委员会办公室印章，案件主审人员应当同时起草行政复议立案通知书，经行政复议委员会办公室主任批准并加盖印章后，送达法定行政复议机关。法定行政复议机关应当自接到行政复议立案通知书之日起三日内指派专职行政复议人员参加案件的审查工作。
　　第八条 被申请人接到提出答复通知书后，应当按照《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》）第二十三条规定的期限向行政复议委员会办公室提出书面答复，并提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其它有关材料。
　　第九条 法定行政复议机关为市政府的，由三名行政复议委员会办公室人员组成行政复议案件审查合议庭审查案件。法定行政复议机关为市直单位的，由三名或者五名行政复议委员会办公室人员和法定行政复议机关专职行政复议人员组成行政复议案件审查合议庭审查案件。
　　第十条 行政复议案件审查合议庭应当自接到被申请人提交书面答复及当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料之日起十日内，按照《行政复议法第》二十二条、《黑龙江省行政复议案件听证审查规定》规定的审查方式审查案件。必要时，行政复议委员会办公室可以邀请熟悉相关专业知识的行政复议委员会委员参加听证审查。
　　第十一条 在行政复议案件审查过程中，需要制发延期、中止等程序性行政复议文书的，由案件主审人员起草相关文书，报送行政复议委员会办公室主任批准并加盖印章后依法送达当事人；需要制发停止执行等实体性行政复议文书的由案件主审人员起草相关文书，报送行政复议委员会办公室主任和行政复议委员会副主任委员批准并加盖印章后依法送达当事人。
　　第十二条 行政复议案件审查合议庭依法审查法定复议机关为市政府的行政复议案件后，案件主审人员应当在五日内起草行政复议结案文书，报送行政复议委员会办公室主任和行政复议委员会副主任委员或主任委员批准，并由市政府在行政复议结案文书上加盖印章后依法送达当事人。行政复议案件审查合议庭依法审查法定行政复议机关为市直单位的行政复议案件后，案件主审人员应当在五日内起草行政复议案件审查处理意见书和行政复议结案文书，报送行政复议委员会办公室主任和行政复议委员会副主任委员或主任委员批准并由行政复议委员会办公室在行政复议案件审查处理意见书上加盖印章后，向法定行政复议机关下发行政复议案件审查处理意见书和行政复议结案文书。法定行政复议机关应当自接到行政复议案件审查处理意见书和行政复议结案文书后三日内在行政复议结案文书上加盖印章，报送行政复议委员会办公室，由行政复议委员会办公室依法送达当事人。
　　第十三条 需要按照《中华人民共和国行政复议法实施条例》第五十七条的规定制发行政复议意见书或行政复议建议书的，由案件主审人员起草相关文书，报送行政复议委员会办公室主任和行政复议委员会副主任委员或主任委员批准并加盖法定行政复议机关印章或者行政复议委员会办公室印章后送达有关机关。
　　第十四条 行政复议委员会办公室对行政复议案件审查后，认为案件属于重大、疑难、复杂的，应当提交行政复议委员会讨论、决定。
　　第十五条 行政复议委员会办公室拟提请行政复议委员会讨论、决定的行政复议案件，由案件主审人员起草提请行政复议委员会讨论、决定案件的报告，经行政复议委员会办公室主任批准后，报送行政复议委员会副主任委员或者主任委员决定是否提请行政复议委员会讨论、决定。
　　第十六条 行政复议委员会办公室应当在行政复议委员会讨论、决定案件会议召开前做好以下工作：
　　（一）行政复议委员会办公室应当在行政复议委员会讨论、决定案件会议召开前五天，根据案件的性质和委员的专业特长，从委员中选定三至五人参加会议，确定参加会议的委员情况不得对外公布。
　　（二）行政复议委员会办公室应当在行政复议委员会讨论、决定案件会议召开前三天，将召开会议的时间、地点通知参加会议的行政复议委员会委员，并将案件的有关材料印发给参加会议的委员。
　　（三）行政复议委员会的委员应当准时参加行政复议委员会讨论、决定案件会议。因故不能参加会议的委员应当提前二天向行政复议委员会办公室说明情况，行政复议委员会办公室应当及时调整参加会议的委员。
　　（四）行政复议委员会讨论、决定案件会议由行政复议委员会主任委员或副主任委员主持。行政复议委员会主任委员、副主任委员因故不能出席的，可以委托行政复议委员会办公室主任主持。行政复议委员会办公室主任主持会议的，行政复议委员会办公室应当于会后将案件讨论、决定情况及时向行政复议委员会主任委员、副主任委员报告。
　　（五）行政复议案件审查合议庭人员应当列席行政复议委员会讨论、决定案件会议。行政复议委员会讨论、决定法定行政复议机关为市直单位的行政复议案件的，法定行政复议机关负责人应当列席会议，并按照行政复议委员会办公室的通知要求参加会议。列席人员不按期参加会议，不影响会议的正常召开。
　　（六）行政复议委员会讨论、决定案件会议由行政复议委员会办公室指定人员负责会议记录。
　　第十七条 行政复议委员会讨论、决定案件会议按照下列程序进行：
　　（一）全面听取案件主审人员汇报，汇报内容包括：当事人情况、当事人的主张及理由、案件基本事实、认定和采信证据情况、适用依据情况、案件争议焦点问题及行政复议委员会办公室审查处理意见等。
　　（二）行政复议委员会委员向行政复议案件审查合议庭人员询问案件的相关问题。
　　（三）行政复议委员会委员针对案件焦点问题和行政复议委员会办公室审查处理意见进行认真讨论并充分发表意见。
　　（四）行政复议委员会委员填写行政复议案件审查处理意见书。
　　（五）主持人对审查处理意见进行归纳、总结，按照少数服从多数的原则提出初步处理意见，报行政复议委员会主任委员或副主任委员决定。少数委员的不同意见应当记录在卷。
　　第十八条 行政复议委员会主任委员或副主任委员对行政复议委员会决定的意见，认为有必要提请市政府领导决定的，由行政复议委员会办公室起草相关文书，报送市政府领导决定。市政府领导对行政复议委员会决定意见有不同意见的，按照市政府领导决定意见执行。经行政复议委员会副主任委员、主任委员审定的行政复议案件审查处理意见和行政复议委员会决定的意见，法定行政复议机关必须执行。
　　第十九条 经行政复议委员会讨论、决定的案件和经市政府领导决定的案件，案件主审人员应当按照本规则第十二条、第十三条的规定制发行政复议文书。
　　第二十条 召开行政复议委员会讨论、决定案件会议时，有关人员应当遵守会场秩序。除行政复议委员会委员和列席人员，其他人员未经允许不得进入会场。
　　第二十一条 参加行政复议委员会讨论、决定案件会议的人员、列席人员及其相关人员应当遵守保密规定，不得泄露行政复议委员会及其办公室讨论、决定的行政复议案件情况。行政复议委员会讨论、决定案件会议的会议记录和行政复议案件合议笔录应当保密，未经允许不得擅自查阅。
　　第二十二条 行政复议委员会委员违反《行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》和本规则规定的，应当取消委员资格，造成严重后果的，建议有关机关依法追究法律责任。
　　第二十三条 法定行政复议机关为市政府的行政复议案件，经审查作出撤销、变更、确认违法、责令履行法定职责的行政复议决定书，申请人或第三人向人民法院提起行政诉讼的，行政复议委员会办公室指定二人作为委托代理人参加行政诉讼。法定行政复议机关为市直单位的行政复议案件，法定行政复议机关按照行政复议案件审查处理意见书作出撤销、变更、确认违法、责令履行法定职责的行政复议决定书，申请人或第三人向人民法院提起行政诉讼的，行政复议委员会办公室和法定行政复议机关各指定一人作为委托代理人参加行政诉讼。
　　第二十四条 法定行政复议机关为市政府的行政复议案件的档案，由行政复议委员会办公室保存。法定行政复议机关为市直单位的行政复议案件档案的正、副卷，分别由相关市直单位和行政复议委员会办公室保存。
　　第二十五条 本规则自发布之日起施行。