山西省农业机械安全监督管理办法
山西省人民政府
山西省农业机械安全监督管理办法
晋政第３４号令
第一条 为加强对农业机械及其驾驶操作人员的监督管理，保障人民生命财产安全，促进农业机械化发展，根据有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法所称农业机械，是指直接用于农业种植，养殖、运输、加工以及与农业生产有关的动力机械、作业机械和专用机械。
第三条 凡在本省境内作业的农业机械及其驾驶操作人员，以及与农业机械作业有关的人员，均应遵守本办法。
第四条 农业机械的安全监督管理应遵循安全第一、预防为主的原则。
第五条 各级人民政府的农业机械行政主管部门，负责本辖区内的农业机械安全监督管理工作。
各级农业机械行政主管部门所属的农机监理机关，负责本办法的具体实施。
第六条 农机监理机关应定期对农业机械检验。新购置的农业机械应经农机监理机关检验合格。办理上户手续，领取号牌、行驶证或作业证后，方可作业。
第七条 农业机械号牌须按指定位置安装，并保持清晰。农业机械的行驶证或作业证应随机携带，不得转借、涂改和伪造。
拖拉机和自走式专用机械在未领取正式号牌前，需移动或试车时，应向农机监理机关申领临时号牌或试车号牌，按指定路线行驶。
第八条 农业机械的封存、报废，均应到农机监理机关办理封存、报废手续。封在和报废的农业机械，不得转让或买卖。
第九条 农业机械应保持安全技术状态良好，机容整洁，安全设施齐全有效。
第十条 农业机械转出原监理辖区时，应办理转籍手续。农业机械在本监理辖区内变动户主时，应办理过户手续。
第十一条 农业机械从事田间作业时，应遵守下列规定：
（一）拖拉机驾驶员与配套农机具操作员之间应有信号联系；
（二）农机具操作员应在规定的位置操作，不得超员；
（三）不得在农机具上擅自增设座位或脚踏板；
（四）清除杂物或排除故障，应在停机或切断动力后进行；
（五）喷洒农药应有安全防护和防污染措施。
第十二条 农业机械的场院作业区和农副产品加工作业区内应配有专用灭火器材。严禁烟火，严禁存放易燃、易爆物品，严禁漏油、漏电、漏气的机械参加作业；内燃机排气管应安装灭火罩，输电导线及用电设备应符合安全防火要求。
第十三条 作业机械的危险部分应设明显警告标志。移动时应先切断动力或电源，待自然停止后进行。严禁用人为方式强行制动。
第十四条 拖拉机从事运输或田间作业，只准牵引一辆挂车或一组作业机具。
第十五条 履带式拖拉机、自走式联合收割饥、牵引（悬挂）机具的轮式拖拉机，通过人多或危险地段时，应有专人护行。
第十六条 农业机械驾驶操作人员，应经专门培训，农机监理机关考核合格。领取驾驶证或操作证，并接受逐机监理机关的审验。
驾驶证或操作证应随身携带，不得转借、涂改和伪造。
驾驶操作人员因户籍或服务单位变动，应办理转籍或变更手续。
第十七条 驾驶操作人员应遵守下列规定：
（一）不得驾驶或操作与驾驶证或操作证内容不符的农业机械；
（二）不得将农业机械交给无证人员驾驶或操作；
（三）不得在酒后驾驶或操作农业机械；
（四）不得驾驶或操作安全设施不全或机件失效的农业机械；
（五）不得在患有妨碍安全作业的疾病或过度疲劳的情况下驾驶或操作农业机械；
（六）不得在驾驶或操作农业机械时吸烟、饮食、谈话或有其他妨碍安全作业的行为。
第十八条 驾驶大小型拖拉机二年以上或驾驶小型拖拉机五年以上的驾驶员。经农机监理机关考该合格，方可驾驶联合收割机。
第十九条 拖拉机学习驾驶员应在教练员的随车指导下，按指定路线行驶。
拖拉机实习驾驶员不得在繁华和作业条件复杂的地段单独驾驶拖拉机和其他自走式机械。
第二十条 农业机械在道路行驶发生交通事故时，由公安机关依照道路交通事故处理办法处理，农机监理机关应派人协助处理。
农业机械在县、乡、村道路行驶发生未涉及汽车、摩托车的交通事故或在田间、场院发生作业事故，由农机监理机关负责处理。
第二十一条 农业机械发生事故后，应停止行驶或作业，当事及有关人员应保护现场，抢救伤者，并根据本办法第二十条的分工及时报告公安机关或农机监理机关。
公安机关或农机监理机关接到事故报案后，应立即派人勘验现场，收集证据，组织调查处理。
重、特大事故可由当地人民政府组织有关部门共同调查处理。
第二十二条 因农机事故千万损害的赔偿费用，由公安机关或农机监理机关根据事故责任、财产损失和人身损害的程度，依照国家有关规定确定。
第二十三条 违反本办法有下列行为之一的，由农机监理机关予以警告或处以二百元以下罚款；责任者系驾驶操作人员的，可并处吊扣六个月以上、十二个月以下驾驶证或操作证：
（一）无证驾驶操作或驾驶操作与证件内容不相符合的；
（二）挪用、转借、涂改、伪造、冒领农业机械号牌、驾驶证或操作证或者使用失效的农业机械号牌、驾驶证或操作证的；
（三）酒后驾驶操作农业机械的；
（四）拖技机学习驾驶员不按规定路线驾驶或者单独驾驶拖拉机的；
（五）拖拉机实习驾驶员驾驶或操作自走式专用机械的；
（六）将农业机械交给非驾驶操作人员驾驶或操作的；
（七）在场院和农副产品加工作业区内吸烟、明火或内燃机排气管未安装灭火罩以及末按规定配备专用灭火器材的；
（八）胁迫驾驶操作人员违章作业的；
（九）在农业机械上擅自增设座位或脚踏板超员作业、截运人员的；
（十）履带式拖拉机、自走式联合收割机、牵引（悬挂）机具的轮式拖拉机通过人多或危险地段无专人护行的；
（十一）行人或骑自行车扒、攀正在行驶或作业的农业机械的。
对非驾驶操作人员驾驶、操作的，可以暂扣其农业机械，待聘请正式驾驶员后，方准继续作业。
第二十四条 对因严重违章或者胁迫他人违章造成农机事故的责任者，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 对违反本办法，具有下列情形之一的农业机械驾驶操作人员，可吊销驾驶证或操作证：
（一）因农机事故造成人员死亡或被依法追究刑事责任的；
（二）肇事后逃逸或故意破坏、伪造现场，毁灭证据，隐瞒事故的；
（三）酒后驾驶、操作农业机械造成事故的；
（四）其他情节严重的。
第二十六条 农机监理人员滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿的，应视情节轻重，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 本办法由山西省农业机械管理局负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。
关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见的通知
国家发展和改革委员会 中国人民银行 工业和信息化部等
关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见的通知
发改财金[2012]2829号
各省、自治区、直辖市发展改革委，人民银行上海总部、各分行、营业管理部、省会(首府)城市中心支行，工业和信息化主管部门，商务主管部门，卫生厅（局），工商局，食品药品监管局：
按照党的十七届六中全会精神和国务院关于社会信用体系建设的部署和要求，为加快推动药品安全信用体系建设工作，加强对各地政府相关主管部门、有关行业组织和药品领域企业工作的指导，保障人民群众用药安全有效、促进药品行业健康发展，特制定《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》，现印发你们，请结合工作职责，认真贯彻实施。
附件：《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》
国家发展改革委
人民银行
工业和信息化部
商务部
卫生部
工商总局
食品药品监管局
2012年9月4日
附件：
关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见
药品安全信用建设是社会信用体系建设的重要组成部分，是新时期国家药品领域规划的发展目标，也是促进药品行业科学发展的重要手段。药品安全事关人民群众日常生活和切身利益，事关经济社会健康发展，事关社会和谐稳定。为了充分发挥各级政府、各相关部门在药品安全信用体系建设中的推动、规范、监督和服务作用，进一步规范药品生产经营秩序，完善诚信社会监督机制，营造行业诚信环境，防范药品安全事故发生，提高药品质量安全水平，促进药品安全信用体系建设，保障人民群众用药安全有效，现提出以下指导意见。
一、建立健全药品研制环节信用体系建设
加强药品研制环节备案管理与日常监管工作。强化药品研究申办者的主体责任，以药品研制各相关方／参与人员为征信对象，以监管过程中产生的记录为主要内容进行信用管理，提高研制环节的诚信意识和责任意识。在信用信息累积的基础上，逐步完善信用评级，开展信用分类管理，建立守信受益、失信惩戒的激励与制约机制。根据信用评级，适当调整监督检查的方式、 力度， 建立信用风险预警与通报制度，健全行业准入与退出机制。 加强相关信息的公开， 并通过 “黑名单”、 “不良记录”等方式，发挥市场调节与社会监督作用，促进药品研制过程的规范性，保障药品研究结果的可靠性，促进药品研究良性发展，从源头上保证药品的安全、有效和质量可控。
二、建立健全药品企业产品质量信用管理体系
推动药品企业完善质量管理体系。严格执行《药品生产质量管理规范》，提高生产环境标准，强化企业质量主体责任，认真实施质量受权人制度，加强员工培训，提高员工素质，实现全员、全过程、全方位参与质量管理，建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。
增强药品生产经营企业诚信意识。健全企业自身信用管理机构，规范企业诚信经营行为，提高企业药品安全生产社会责任，建立药品安全信用风险预警、传递、管控机制和责任追究制度，完善药品质量安全长效管控机制。
三、完善药品流通体系，健全准入退出机制
各地区、各部门要结合医药卫生体制改革、城乡建设规划、 人口增长与密度和年龄结构变化、药品供应能力等实际，科学合理地布局药品批发零售网点的设置，推动实力强、管理规范、信誉度高的药品流通企业跨区域发展，形成以全国性、区域性骨干企业为主体的遍及城乡的药品流通体系。提高行业准入标准，加强日常监管和考核，建立退出制度，对违反诚信原则、有失信行为记录和违法违规的企业要限期整改，严重的取消经营资格。
四、建立科学规范的药品招标采购机制
建立和完善药品行业诚信记录和市场清退制度，对采购过程中提供虚假证明文件， 恶意竞标， 中标后拒不签定合同，供应质量不达标药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、医疗机构和个人进行贿赂和变相贿赂的，及时在网上公示并同相关部门实现数据交换，建立失信行为联合惩戒机制。
五、建立药品临床使用评价制度
通过研究制定医疗机构临床医生及其从业人员信用评价指标体系，开展医疗机构药品临床应用合理性评估工作，促进临床合理用药。
六、加强药品广告监管，规范药品广告发布活动
完善广告监测体系。加强药品广告监测检查，建立监测预警机制，实施药品广告动态监管，及时发现和制止违法药品广告的发布。完善监管执法联动体系。实施监测、监管、执法联动，各相关部门加强协调配合，及时查处发布违法药品广告的行为，对多次发布严重违法广告的药品生产、经营者采取列入“黑名单”、暂停销售、查办取缔等措施，加大联合公告、联合告诫、联合查处等工作力度。探索建立广告信用监管体系。研究设立广告主、广告经营者、广告发布者的信用评价指标，规范广告发布活动。
七、加快完善药品安全领域信用制度建设
抓紧研究制定药品安全领域信用制度规范。通过药品安全信用征集制度、信用评价制度、信用披露制度、信用分类监管制度的制定和实施， 建立药品企业信用档案， 做到真实、准确、可追溯，并规定诚信记录的标识、存放、保护、检索、留存和处置等行业规范。根据药品安全信用评价结果的差别确定不同的监管力度，充分发挥药品安全信用差异对药品企业的奖惩功能，切实提高药品安全信用监管水平，保障人民群众用药安全有效。
八、加快药品行业信用信息资源整合
在各部门行业信息管理系统的基础上，完善药品行业信用信息记录，建立药品生产经营企业信用信息档案。各地区要对本地区各部门、药品行业等领域的信用信息进行整合，形成统一平台，实现对药品行业等领域失信行为的协同监管。依托现有国家电子政务网络资源，逐步建立完善部门间与地区间公共信用信息的互通和共享，以确保信用数据全面、及时、准确、公正，促进药品行业信用信息的应用和服务。
九、建立健全信用分类监管机制
以药品企业静态登记信息和动态监管信息为基础，按照守法诚信度、行业风险度、区域重要度和动态警示度指标体系，对药品企业信用实现科学多维分类，建立守信企业激励机制、警示企业预警机制、失信企业惩戒机制、严重失信企业淘汰机制。对进入被吊销营业执照或取消药品生产许可证的药品企业数据库和一人有限公司数据库的企业及其法定代表人在全国范围内锁定，使“黑牌”药品生产经营企业及个人“一处失信、处处受限” 。
十、严格落实药品生产和经营主体责任，加强失信行为的联合惩戒
在实现行业内、地区内信用信息互联互通的基础上，加快建立药品安全失信记录档案。对人民群众日常生活造成危害、对药品行业健康发展和社会稳定构成影响的药品生产和经营主体的失信行为，不仅要在各级新闻媒体和网站上进行披露和曝光，还要将失信主体列为日常监督、重点监测或抽查的重点，并撤销其已有荣誉称号，依法在行政许可、资质等级评定、评优评先、享受政府补贴、投资项目核准，以及信贷投放等方面予以惩戒，同时实施法律、法规、规章规定的其他限制措施。
十一、积极发挥行业协会的推动和自律作用
发挥行业协会在企业和政府之间的桥梁纽带作用。 指导和鼓励行业协会制定和执行行规行约，支持行业协会承担行业统计、信息服务等行业管理基础性工作，完善医药行业运行监测网络和指标体系，强化行业信息统计和信息发布。引导行业协会加强调查研究，反映行业情况和企业诉求，帮助企业解决实际困难。 抓紧出台 《药品流通企业诚信经营准则》的行业标准，鼓励行业协会推进诚信体系建设，培育企业质量信用意识， 加强行业自律规则的建设。 积极开展行业培训，促进企业交流与合作。
十二、进一步加强部门之间的协同合作
药品安全是重大民生问题，需要全社会各方面的广泛参与和积极配合。各有关部门要明确各自的工作职责和要求，各司其职，各负其责，密切配合，通力协作，结合各部门的实际，扎扎实实地抓好落实工作。尤其是在信用信息的归集开放、信用信息系统的共建共享等方面，一定要增强大局意识，破除本位观念。在宣传教育、法规制定、执法检查等方面，一定要相互协调，联手行动，提高工作的效率和成效，加快推动药品安全信用体系建设。
十三、开展诚信宣传教育，完善社会监督机制
加强药品行业诚信和职业道德教育。积极开展以“诚信至上，以质取胜”为主题的药品安全诚信承诺活动，广泛开展“诚信经营示范创建”活动，树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受社会监督的诚信经营典型。公开服务公约、服务项目和投诉举报电话，自觉接受政府、社会和舆论的监督，认真对待公众投诉，做到及时处理与反馈。