国家药品监督管理局关于贯彻执行《麻黄素管理办法》（试行）有关事宜的通知
国家药品监督管理局关于贯彻执行《麻黄素管理办法》（试行）有关事宜的通知
国家药品监督管理局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
我局于1999年8月1日颁布施行了《麻黄素管理办法》（试行）（以下简称《办法》）。现将贯彻执行《办法》的有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要根据《办法》规定，对辖区内的生产经营企业进行一次检查，严肃查处非法生产、经营麻黄素的单位和个人。
二、根据《办法》第五条、第十五条的规定，对经审查符合规定的麻黄素生产、经营企业，于1999年9月底前按下列要求报我局审核批准，依法进行定点生产经营。
（一）申报定点生产企业应报资料
1、麻黄素定点生产企业申请表（附件一）。
2、企业基本情况（包括人员、生产、销售、管理、ＧＭＰ认证等）。
3、“三证”复印件。
4、麻黄素生产批件。
（二）申报定点经营企业应报资料
1、麻黄素定点经营企业申请表（附件二）。
2、企业基本情况（包括人员、经营、管理等）。
3、“三证”复印件。
三、根据《办法》第二十五条规定，非麻醉药品经营单位和个体诊所现存的麻黄素单方制剂，于1999年年底前售完或用完为止。药品监督管理部门要对上述单位现库存情况进行登记，自2000年1月1日起不得继续销售和使用，违者依法查处。
四、凡未成立省级药品监督管理局的省、自治区、直辖市，《办法》授于省级药品监督管理局的职责由卫生厅（局）和医药管理部门共同承担。
以上请转发有关单位遵照执行。
附件1：麻黄素定点生产企业申请表
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｜企业名称｜ ｜
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｜地 址｜ ｜
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｜邮政编码｜ ｜ 电话 ｜ ｜ 传真 ｜ ｜
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｜ 拟定点生产药品情况 ｜
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｜药 名｜商品名（别名）｜ 批准文号 ｜ 质量标准 ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜ 省级药品监督管理部门审查意见 ｜
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｜ （盖章） ｜
｜ 年 月 日｜
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附件2：麻黄素定点经营企业申请表
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｜企业名称｜ ｜
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｜ 地址 ｜ ｜
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｜邮政编码｜ ｜ 电话 ｜ ｜ 传真 ｜ ｜
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｜ 拟定点经营的药品 ｜
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｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
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｜ 省级药品监督管理部门审查意见 ｜
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｜ ｜
｜ （盖章） ｜
｜ 年 月 日｜
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1999年8月12日