延边州行政机关工作人员行政过错责任追究暂行办法
吉林省延边朝鲜族自治州人民政府
州人民政府办公室关于印发《延边州行政机关工作人员行政过错责任追究暂行办法》的通知
延州政办发〔2004〕1号
各县（市）人民政府，州人民政府各委局室：
《延边州行政机关工作人员行政过错责任追究暂行办法》业经州人民政府第十四次常务会议研究通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○四年二月十日
延边州行政机关工作人员行政过错责任追究暂行办法
第一章 总 则
第一条 为促进依法行政，规范行政行为，提高行政效能，保障行政行为的正确行使，维护社会公共利益以及公民、法人和其他组织的合法权益，不断提高政府工作人员的行政行为水平，增强工作人员的责任意识，根据《国家公务员暂行条例》及有关法律、法规、规章，制定本办法。
第二条 本办法所称行政过错，是指行政机关工作人员因故意或过失不履行或不正确履行规定的职责，影响行政秩序和行政效率，贻误行政管理工作，或损害行政管理相对人合法权益，给行政机关造成不良影响和后果的行为。
第三条 行政机关及其工作人员必须依法行政。发布规范性文件、制定行政措施和做出行政决定，必须做到主体合法、内容合法和程序合法。行政行为违法的，应追究行政过错责任。
第四条 行政机关必须建立、完善、规范和公开岗位目标责任制、限时办理制和办事公开制等各项内部行政管理制度。
岗位目标责任制，是指严格定员定岗定职责，科学、合理地确定岗位工作目标和管理办法，保证内部分工合作有序进行。
限时办理制，是指严格按照法律法规，根据轻重缓急，合法、合理确定行政管理事项及其各个环节的具体办理时限，保证行政管理工作高效进行。
公开办事制度，是指明确和公开办事依据、办事职责、办事程序、办事条件、办事时限、办事结果和办事纪律，增强权力运作透明
度，方便行政管理相对人办事。
第五条 本办法适用于州属国家行政机关、受行政机关委托履行管理职责的组织以及法律法规授权的组织的工作人员。
第六条 行政过错责任追究，坚持实事求是、有错必究、惩处与责任相适应、教育与惩处相结合的原则。
第二章 行政过错责任追究范围
第七条 实施行政许可管理过程中，有下列情形之一的，应追究受理、许可责任人的行政过错责任。
（一）对符合规定条件的申请应予以受理、许可而不予受理、许可的，受理不开具受理回执或不予受理、许可不告知理由的；
（二）申请资料不全，未一次清楚告知补充事项，或首问未清楚告知申请具体要求的；
（三）非法设立有偿咨询程序的；
（四）无规定依据实施许可的；不依照规定程序，或非法设立许可程序实施许可的；超越规定权限实施许可的；
（五）未在规定或承诺时限内完成许可事项或告知办文结果并发文的；
（六）违法收取抵押金、保证金和许可费用的；
（七）违法委托中介机构、下属事业单位或其他组织代行许可管理权的；违法准许中介机构或其他组织从事许可代理活动的；
（八）不公开许可结果的；
（九）对涉及不同部门的许可，不及时主动协调，相互推诿或拖延不办，或本部门许可事项完成后不移交或拖延移交其他部门的；
（十）其他违反许可工作规定，贻误许可工作或损害许可申请人合法权益的。
前款所称许可，是指依法规定应予批准、核准、登记及其他性质相同或近似的行政行为。
第八条 实施行政征收管理过程中，有下列情形之一的，应追究征收人员的行政过错责任。
（一）无法定依据实施征收的；
（二）未经法定程序批准，擅自增加或设立征收项目，擅自改变征收标准的；
（三）未按法定范围、时限实施征收的；
（四）截留、私分或擅自开支征收款的；
（五）实施征收不开具合法收据或不使用法定部门制发的专用票据的；
（六）不出示征收资格、许可证实施征收的；
（七）被征收单位或个人对征收有异议时，不告知法定救济权利和途径的；
（八）其他违反征收规定的行为。
前款所称行政征收，包括税收、行政事业性收费等事项。
第九条 实施行政检查管理过程中，有下列情形之一的，应追究检查人员的行政过错责任。
（一）无法定依据实施检查的；
（二）无具体理由、事项、内容、对象实施检查的；
（三）不出示行政检查告知单和有效资格证件实施检查的；
（四）不按法定程序、时限实施检查的；
（五）不按法定权限或超越法定权限实施检查的；
（六）放弃、推诿、拖延、拒绝履行检查职责的；
（七）对检查中发现的违法行为隐瞒、包庇、袒护、纵容、不予制止和纠正的；
（八）违反规定损害被检查对象合法权益的；
（九）其他违反行政检查工作规定的。
第十条 对违反行政管理秩序的行为实施行政处罚时，有下列情形之一的，应追究执法人员的行政过错责任。
（一）不具备行政执法资格实施行政处罚的；
（二）没有法律和事实依据实施行政处罚的；
（三）擅自设立处罚种类或改变处罚标准的；
（四）违反法定程序进行处罚的；
（五）使用、丢失或损毁扣押的财物，给当事人造成损失的；
（六）违反有关规定，给公民人身或财产造成损害、给法人或其他组织造成损失的；
（七）应依法移交司法机关追究刑事责任而不移交，以行政处罚代替刑罚的；
（八）玩忽职守，对应予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的；
（九）符合听证条件，行政管理相对人要求听证，应予以组织听证而不组织听证的；
（十）未依法告知被处罚人法定救济权利和途径的；
（十一）其他违法实施行政处罚的。
第十一条 在执法过程中采取行政强制措施时，有下列情形之一的，应追究行政过错责任。
（一）无法定依据采取行政强制措施的；
（二）违法限制公民人身自由的；
（三）违法对公民、法人和其他组织的财产采取查封、扣押、冻结、滞留等强制措施的；
（四）违反法定程序或超越法定时限采取行政强制措施的；
（五）违法采取行政强制措施致使公民、法人和其他组织人身权或财产权益受到损害的。
第十二条 在履行行政复议职责时，有下列情形之一的，应追
究行政过错责任。
（一）对符合条件的复议申请，无正当理由而不予受理的；
（二）不按照规定转送行政复议申请的；
（三）在法定期限内未做出复议决定的；
（四）在行政复议活动中徇私舞弊或有其他渎职、失职行为的。
第十三条 在处理行政内部事务时，有下列情形之一的，应追究行政过错责任。
（一）对来文、来电、来函未按规定签收、登记、审核、提出拟办意见，无正当理由未按规定时限报送领导批办的；
（二）无正当理由未在规定时限内完成交办工作的；
（三）对职责范围内的事项推诿、拖延不办的；
（四）对不属于本单位职权范围或不宜由本单位办理的事项，不说明、不请示、不移送，置之不理的；
（五）公文办理中涉及其他部门职权的事项，不与有关部门协商或协商未取得一致意见，未报请上级领导或上级机关裁决，擅做决定的；
（六）未严格执行保密和文件管理规定，致使文件、档案、资料泄密、损毁或丢失的；
（七）对外发文，未严格核对文种、文号、格式、文字及印章，导致严重后果发生的；
（八）未经领导审定对外发文的；
（九）未按规定时限对外发文的；
（十）未按规定使用公章的；
（十一）其他违反内部行政管理制度贻误行政内部事务管理工作的。
第三章 行政过错责任划分与承担
第十四条 行政过错责任分为直接责任、主要领导责任和重要领导责任。
第十五条 承办人未经审核人审核，批准人批准，直接实施具体行政行为，导致行政过错后果发生的，承办人负直接责任。承办人弄虚作假、徇私舞弊，致使审核人、批准人不能正确履行审核、批准职责，导致行政过错后果发生的，承办人负直接责任。
第十六条 虽经审核人审核，批准人批准，但承办人不依照审核、批准事项实施具体行政行为，导致行政过错后果发生的，承办人负直接责任。
第十七条 承办人提出方案或意见有错误，审核人、批准人应发现而没有发现，或发现未予以纠正，导致行政过错后果发生的，承办人负直接责任，审核人负主要领导责任，批准人负重要领导责任。
第十八条 审核人不采纳或改变承办人正确意见，经批准人批准导致行政过错后果发生的，审核人负直接责任，批准人负主要领导责任。审核人不报请批准人批准直接做出决定，导致行政过错后果发生的，审核人负直接责任。
第十九条 批准人不采纳或改变承办人、审核人正确意见，导致行政过错后果发生的，批准人负直接责任。未经承办人拟办、审核人审核，批准人直接做出决定，导致行政过错后果发生的，批准人负直接责任。
第二十条 领导指令、干预导致行政过错后果发生的，指令、干预的领导负直接责任。
第二十一条 集体研究、认定导致行政过错后果发生的，决策人负主要领导责任，持错误意见的人负重要领导责任，持正确意见的人不承担责任。
第二十二条 上级机关改变下级机关做出的具体行政行为，导致行政过错后果发生的，上级机关负责人负重要领导责任。
第二十三条 经过听证做出的决定，批准人同意听证主持人的错误建议导致行政过错后果发生的，听证主持人负直接责任，批准人负主要领导责任；批准人不采纳听证主持人的正确建议导致行政过错后果发生的，批准人负直接责任。
第二十四条 复议机关改变原具体行政行为，导致行政过错后果发生的，复议机关负责人负重要领导责任。
第二十五条 两人以上故意或过失，导致行政过错后果发生的，按个人所起的作用确定责任。
第四章 行政过错责任追究
第二十六条 行政过错责任追究方式。
（一）责令做出书面检查；
（二）通报批评；
（三）取消当年评优评先资格；
（四）扣发奖金；
（五）调离工作岗位或停职离岗培训；
（六）给予行政纪律处分。
以上追究方式可以单独或合并使用。
第二十七条 根据情节轻重、损害后果和影响大小，行政过错分为一般过错、严重过错和特别严重过错。
（一）情节轻微，给行政机关和行政管理相对人造成损害后果和影响较小的，属一般过错；
（二）情节严重，给行政机关和行政管理相对人造成损害后果严重、影响较大的，属严重过错；
（三）情节特别严重，给行政机关和行政管理相对人造成损害后果特别严重、影响重大的，属特别严重过错。
第二十八条 对于一般过错，对负直接责任者，单独给予或合并给予本办法第二十六条第（一）、（二）、（三）、（四）项行政处理；对负主要领导责任者和重要领导责任者，单独给予或合并给予本办法第二十六条第（一）、（二）、（三）、（四）项行政处理。
第二十九条 对于严重过错，对负直接责任者，给予行政降级以下行政纪律处分，合并给予本办法第二十六条第（三）、（四）、 （五）项行政处理；对负主要领导责任者，给予行政记大过以下行政纪律处分，合并给予本办法第二十六条第（三）、（四）、（五）项行政处理；对负重要领导责任者，给予行政警告或行政记过纪律处分，合并给予本办法第二十六条第（三）、（四）、（五）项行政处理。
第三十条 对于特别严重过错，对负直接责任者，给予行政撤职或行政开除纪律处分，给予行政撤职纪律处分的，合并给予本办法第二十六条第（三）、（四）、（五）项行政处理；对负主要领导责任者，给予行政降级以上纪律处分，未给予行政开除纪律处分的，合并给予本办法第二十六条第（三）、（四）、（五）项行政处理；对负重要领导责任者，给予行政记大过以上纪律处分，未给予行政开除纪律处分的，合并给予本办法第二十六条（三）、（四）、（五）项行政处理。
第三十一条 行政过错责任追究，应依照人事管理权限和行政处分审批权限的有关规定办理。
第三十二条 因行政过错侵犯了公民、法人和其他组织的合法权益，造成损害并涉及赔偿的，依照《中华人民共和国国家赔偿法》有关规定追究过错责任人的赔偿责任。
第三十三条 行政过错责任人有下列行为之一的，应从重处理。
（一）一年内出现两次以上应予以追究的行政过错情形的；
（二）干扰、阻碍、不配合对其行政过错行为进行调查的；
（三）对投诉人、检举人、控告人打击、报复、陷害的；
（四）在履行职责过程中有徇私舞弊行为及收受当事人财物、接受当事人宴请、参加当事人提供的旅游和娱乐活动的。
第三十四条 行政过错责任人主动发现并及时纠正错误、未造成重大损失或不良影响的，可从轻、减轻或免予追究行政过错责任。
第三十五条 有下列情形之一的，可免予追究行政过错责任。
（一）行政管理相对人弄虚作假，致使行政机关工作人员无法做出正确判断的；
（二）法律、法规、规章和内部行政管理制度未作规定或规定不具体，致使行政机关工作人员理解错误的；
（三）出现意外或不可抗力因素发生行政过错情形的。
第五章 行政过错责任追究机构和程序
第三十六条 行政机关应设立行政过错责任追究机构，由单位领导班子成员及纪检、监察、法制、人事等部门负责人共同组成。主要履行下列职责：
（一）决定是否对行政过错行为进行调查；
（二）审议调查或审理报告；
（三）做出处理决定。
第三十七条 行政过错责任追究机构的办事机构应当由纪检、监察、法制部门工作人员组成。主要履行下列职责：
（一）受理投诉、检举和控告；
（二）调查行政过错行为；
（三）草拟调查报告，提出处理意见。
第三十八条 调查处理行政过错行为实行回避制度。行政过错责任追究机构成员及其办事机构工作人员与行政过错行为有利害关系、可能影响公正处理的，应实行回避。
第三十九条 具体行政行为有下列情形之一的，应进行调查，以确定具体行政行为人是否应承担行政过错责任。
（一）发布规范性文件和制定行政措施有违法情形被上级机关或主管机关依法撤销的；
（二）做出的具体行政行为，经行政诉讼，被人民法院判决撤销、部分撤销发回重新做出具体行政行为的；
（三）做出的具体行政行为，经行政复议，上级机关变更原处理决定，或撤销发回重新做出具体行政行为的；
（四）在上级或同级人大、政府行政执法监督检查中，被认定错误，要求调查处理的；
（五）公民、法人和其他组织投诉、检举、控告的；
（六）上级机关要求调查追究的。
第四十条 对于公民、法人和其他组织的投诉、检举、控告，行政过错责任追究机构应在7日内审查结束，并决定是否受理。有事实依据的，应当受理；没有事实依据的，不予受理。有明确投诉人、检举人、控告人的，应告知不受理理由。
第四十一条 决定进行调查的案件，应在15个工作日内调查处理完毕。情况复杂的，可延长15个工作日。法律、法规另有规定的，从其规定。
第四十二条 投诉人、检举人、控告人对不受理决定不服，或认为不便向做出具体行政行为的机关提出投诉、检举、控告的，可向监察机关提出。监察机关收到投诉、检举、控告后，应责成做出具体行政行为的机关及时处理或者直接受理。对行政首长的投诉、检举、控告，应由同级监察机关办理。监察机关直接办理的案件，涉及行政纪律处分的，依照《中华人民共和国行政监察法》有关规定办理。
第四十三条 对行政过错责任人的处理决定，有明确投诉人、检举人和控告人的，应告知投诉人、检举人和控告人。
第四十四条 行政过错责任人有陈述权和申辩权。行政过错责任人对处理决定不服的，可自收到处理决定之日起15日内向做出处理决定的机关提出申诉。申诉处理决定应在30日内做出。
对行政处分决定不服的，依照《中华人民共和国行政监察法》的有关规定办理。
第四十五条 对行政过错责任人做出的处理决定，依照人事管理权限，应报送同级监察机关及组织、人事部门备案。
第六章 附 则
第四十六条 行政过错责任追究，法律、法规和规章另有规定
的，从其规定。
第四十七条 本办法所称批准人，一般指行政机关行政首长及其副职人员；审核人，一般指行政机关内设部门领导及其副职人
员；承办人，一般指具体承办行政管理事项的工作人员。依照内部管理分工规定或经行政授权，由其他工作人员行使批准权、审核权的，具体行使批准权、审核权的人员为批准人、审核人。
第四十八条 州属各级行政机关应依照本办法有关规定，制订本单位工作人员行政过错责任追究的具体实施办法。已制定的，应依照本办法有关规定予以修改并继续执行。本办法未作具体规定的，各单位可根据业务实际予以补充和完善。
第四十九条 本办法由州监察局负责解释。
第五十条 本办法自公布之日起实施。
农业部行政审批综合办公办事指南（2005年）
农业部
中华人民共和国农业部公告
第517号
经研究决定，农药和饲料行政许可自2005年7月15日起纳入我部行政审批综合办公业务范围。现将《农业部行政审批综合办公办事指南》（农药和饲料行政许可部分）予以公告。
附件：农业部行政审批综合办公办事指南（农药和饲料行政许可部分）
二○○五年六月三十日
农业部行政审批综合办公办事指南
（农药和饲料行政许可部分）
1.农药田间试验审批
2.农药临时登记
3.农药正式登记
4.农药分装登记
5.农药续展登记
6.农药广告审查
7.进口饲料和饲料添加剂登记
8.进口饲料和饲料添加剂续展登记
9.进口饲料和饲料添加剂变更登记
10.新饲料和新饲料添加剂证书核发
11.饲料添加剂和添加剂预混料生产许可
一
项目名称：农药田间试验审批
项目类型：前审后批
审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定
2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全
3.申请资料和数据是否真实可信
4.申请人的资质
法律依据：1.《农药管理条例》
2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、
2004年农业部令第38号修订）
3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》（农农发[2001]8号）
办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见
2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：
（1）《农药田间试验申请表》
（2）一般新农药产品需提交以下摘要资料：
①产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
②毒理学资料（原药、制剂）
③药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
④其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等
（3）几种特殊新农药产品需提交以下摘要资料：
①卫生杀虫剂：
A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
B.毒理学资料（原药、制剂）
C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
D.其它国家或地区已有的田间药效、登记情况资料等
②杀鼠剂：
A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
B.毒理学资料（原药、制剂）
C.药效资料（室内活性资料、申请试验的范围、防治对象、施药方法等）
D.其它国家或地区已有的田间药效、环境生态试验和登记情况资料等
③生物化学农药：
A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
B.毒理学资料（原药、制剂）
C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
D.其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等
④微生物农药：
A.生物学特性资料（名称、分类、剂型、含量等）
B.毒理学资料（急性经口毒性、致病性）
C.药效资料（室内活性测定数据、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
D.境外研究、登记情况资料
⑤转基因生物农药：
A.遗传工程体概况资料（遗传工程体类别、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、
遗传工程体安全等级及审批结论）
B.试验目的、试验地点、试验面积(释放规模)、试验时间、试验单位、试验设计等资料
C.境外研究、登记情况资料
⑥天敌生物农药：
A.生物学特性资料（科、属、种、品系、鉴别特征、分布状态）
B.防治对象、防治方法资料
C.境外研究、登记情况资料
（4）新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料：
①新剂型、药肥混配制剂：
A.产品化学或产品标准资料
B.急性经口和经皮毒性资料
C.与原剂型优缺点的比较资料
D.室内生物活性测定数据资料
②新含量：
A.产品化学或产品标准资料
B.急性毒性资料
C.改变含量的目的和意义资料
③新使用范围：
A.扩大使用作物和防治对象的室内活性测定数据资料
B.境外在该作物的登记使用情况资料
④新使用方法：改变方法的目的、意义和特点资料
⑤新混配制剂：
A.所用原药和混配制剂的产品化学资料
B.所用原药和混配制剂的毒性资料
C.试验作物和防治对象资料
D.室内配方配比筛选报告
E.混配目的资料
F.境外研究和登记情况资料
（5）相同产品需提交以下摘要资料：
①相同制剂：产品化学资料
②相同使用范围和方法：产品概况资料
办理程序：1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人（境外产品）或省级农药检定
机构（境内产品）递交的《农药田间试验申请表》及其相关材料，并进行初审。
2.技术审查。农业部农药检定所根据国家有关规定对申请材料进行技术审查。
3.办理批件。农业部种植业管理司根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理
批件。
承诺时限：10个工作日（技术审查时间不超过3个月）
收费标准：不收费
农药田间试验审批
流程图
二
项目名称：农药临时登记
项目类型：前审后批
审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定
2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全
3.申请资料和数据是否真实可信，是否符合相关试验标准要求
4.申请人的资质
法律依据：1.《农药管理条例》
2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、
2004年农业部令第38号修订）
3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》（农农发[2001]8号）
办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见
2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：
（1）《农药临时登记申请表》
（2）一般新农药产品还需提交以下资料：
①产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况
等资料的简述）
②产品化学资料（原药、制剂）
③毒理学资料（原药、制剂）
④药效资料（制剂：室内活性测定报告、室外药效报告）
⑤残留资料（原药为中等毒及其以上的制剂产品）
⑥环境生态资料
⑦制剂产品提供标签、说明书（样张）
⑧其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
（3）几种特殊新农药产品还需提交以下资料：
①卫生杀虫剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记
情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂：室内活性测定结果报告、模拟现场试验报告）
E.残留资料（用于食品和饲料上的卫生杀虫剂）
F.环境生态资料
G.制剂产品提供标签、说明书（样张）
H.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
②杀鼠剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记
情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂：1年2地药效试验报告）
E.环境生态资料（对鸟、禽畜的毒性资料）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
③生物化学农药：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外
登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂产品：室内活性测定报告、室外药效报告）
E.环境生态资料（制剂产品：视需要提供）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
④微生物农药：
A.产品相关摘要资料（产品特性、毒理学、药效、残留、环境生态、境外
登记情况等资料的简述）
B.产品特性资料（原药、制剂）
C.毒理学资料（基本资料：原药、制剂；补充资料：有毒性问题产品）
D.药效资料（制剂：室内活性测定报告、室外药效报告）
E.环境生态资料（根据农药品种而定）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
⑤转基因生物农药：
A.产品相关摘要资料（遗传工程体概况、毒理学、效果、残留、环境生态、
境外登记情况等资料的简述）
B.遗传工程体概况资料
C.毒理学资料
D.效果资料（药效报告、抗性研究及庇护区的设置、对收获物品质的影响、
对后茬作物的影响、存在的问题及改进措施）
E.残留资料
F.环境生态资料
G.制剂产品提供标签、说明书（样张）
H.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
⑥天敌生物农药：
A.产品相关摘要资料（生物学特性、效果、环境生态、境外登记情况
等资料的简述）
B.生物学特性及产品标准资料
C.效果资料
D.对农作物的影响资料
E.对国家保护物种的影响资料
F.对有益生物的影响资料
G.对非靶标生物的影响资料
H.与本地品系杂交的可能性及影响资料
I.制剂产品提供标签、说明书（样张）
J.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
（4）新制剂、新使用范围和方法等产品还需提交以下资料：
①新剂型、药肥混配制剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、
境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.残留资料
F.环境生态资料
G.产品标签、说明书（样张）
H.其它资料：原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，
境内企业）等
②新含量：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、境外登记
情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.产品标签、说明书（样张）
F.其它资料：原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，
境内企业）等
③新使用范围、新使用方法
A.产品相关摘要资料（药效、残留、环境生态、境外登记情况等
资料的简述）
B.药效资料
C.产品标签、说明书（样张）
D.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
④新混配制剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、
境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.环境生态资料
F.产品标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明、企业简介、
企业营业执照（复印件，境内企业）等
（5）相同产品还需提交以下资料：
①相同原药
A.提供相同资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年内，
首家获准登记者不同意使用其资料的，申请者应提供与首家申请该原药
登记相同的资料
B.减免部分资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年后，或在6年内
但经首家获准登记者同意使用其资料的，需提供以下资料：
a.产品概况摘要资料
b.产品化学资料
c.质量全分析报告
d.首家获准登记者出具的授权使用资料的文件
e.毒理学资料
f.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等。
②相同制剂
A.提供相同资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年内，
首家获准登记者不同意使用其资料的，申请者应提供与首家申请该制剂
登记相同的资料
不分页显示 总共4页 1 [2] [3] [4]
下一页