国家商检局


国家商检局关于印发对欧共体出口鱼产品新证书格式的通知


（国检务函〔１９９３〕２４７号　一九九三年七月十九日）

各直属商检局、深圳、宁波商检局：

　　根据我驻欧共体使团发来的传真及转来的欧共体官方公报９３／１８５号指令，欧共体从一九九三年七月一日起，对从欧共体以外国家进口的鱼产品要求出具卫生证书，而且卫生证书必须是单页的（文字可印在该页的一面或双面，分两页印制则失去效力）。现将新证书格式的样式下发你局（见附件），有关问题通知如下：

　　一、证书正本使用双面胶版纸，单页双面均套印兰色水纹图案，并印有ＣＣＩＢ暗记。证书副本使用特白打字纸。正、副本用纸克数视双面印制情况可能加大。该证书仅限于对欧共体出口鱼产品出具卫生证书用。

　　二、证书的正、副本头页套印证书抬头内容（即商检标志、中英文局名、地址、电报、电话、正、副本字样、证书号、日期及英文的证书字样），其余内容根据欧共体提供的卫生证书样本要求用计算机或四通打字机打印。

　　三、经商上海商检局同意，国家商检局委托其承担为全国各商检局印制出口至欧共体的鱼产品卫生证书，请各局将该证书正、副本需要量速传真向上海商检局征订，以便尽早印发各局使用。上海商检局传真号：３２３００４４。

　　四、证书一律使用英文填制。中英文对照的签证印章临时加盖。

　　附件：对欧共体出口鱼产品卫生证书格式（略）





国家发展和改革委员会


国家发展改革委关于进一步改进药品单独定价政策的通知

特急 发改价格[2004]578号

　　　
各省、自治区、直辖市发展改革委（计委）、物价局：
　　为进一步提高药品单独定价的科学性和合理性，现就有关政策通知如下：
　　一、按照《中华人民共和国价格法》第二十五条以及《药品政府定价办法》第七条规定，我委公布药品统一的最高零售价格或零售价格指导意见后，生产经营企业可根据单独定价有关适用范围等规定，向我委提出单独定价建议。
　　二、企业提出单独定价建议，应在价格主管部门公布统一的最高零售价格执行之日起20日内，向当地省级价格主管部门提出。省级价格主管部门对企业提出的单独定价建议进行初审，并提出成本及价格的审核意见。
　　三、省级价格主管部门应在接到企业提交单独定价建议之日起20日内完成初审并转报我委。没有正式初审意见的，不得转报我委。省级价格主管部门初审期限结束后3个月内，我委将组织专家对单独定价建议进行论证，并制定公布有关单独定价药品价格方案。
　　四、首次提出单独定价建议的企业，在价格主管部门公布单独定价方案执行之日前，其生产经营的药品必须按照统一的最高零售价格（或临时零售价格）执行。原执行单独定价的企业，在我委调整统一的最高零售价格或最高零售价格指导意见时，可暂时保留单独定价资格，并由我委核定其单独定价药品临时最高零售价格（或临时最高零售价格指导意见），与统一的零售价格同时公布。
　　五、暂时保留单独定价资格的企业，在价格主管部门公布统一的零售价格执行之日起20日内，应重新提出单独定价建议。未提出单独定价建议或未通过省级价格主管部门初审的，应按统一的零售价格执行，具体执行价格、日期及品种，由我委在省级价格主管部门初审期限结束后20日内统一公布；重新提出单独定价建议但未能通过专家论证的，在价格主管部门公布新的单独定价药品价格执行之日起，按照统一的最高零售价格执行。未单独定价的已过发明国专利保护期的原研制药品，可按照价格主管部门根据《药品政府定价办法》第六条核定的最高零售价格执行。
　　六、对执行单独定价的药品，我委将进行市场跟踪和调查。对于药品实际成本或市场价格发生较大变化的，或在有效性、安全性等方面发生变化不再符合单独定价条件的，我委将组织专家进行论证，并根据论证意见进行调整。在生产销售过程中，成本、价格或与药品有效性、安全性相关的指标及影响因素发生变化时，提出单独定价建议的企业必须及时报告当地省级价格主管部门和我委（价格司）。对不及时并如实报告情况、故意隐瞒情况、虚报成本、弄虚作假的，一经发现或被举报查实，我委将根据专家论证意见对其单独定价资格进行调整，并依法对其进行相应处罚。
　　七、有下列情况之一的，省级价格主管部门不得将企业单独定价建议转报我委：
　　（一）企业不能提供至少1篇国家级（国外同等级别）或部属高等院校医药学术专业刊物上公开发表的其产品有效性或安全性方面的文献或论文资料的；
　　（二）企业提出单独定价建议前2年内，其生产的该产品在省以上质量抽检中出现不合格记录的；
　　（三）企业不能提供其已建立该药品不良反应监测体系的证明资料的；
　　（四）原研制及进口仿制药品的生产经营企业，不能提供其产品在原发明国（原产国或地区）和中国周边国家（地区）市场可比价格资料的；
　　（五）企业提交的有关材料不全或不符合规定要求的；
　　（六）未达到国家规定的GMP标准的。
　　本通知自发布之日起执行。原我委发布的有关单独定价政策规定，凡与本通知相抵触的，一律以本通知为准。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家发展和改革委员会
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年四月一日