河南省人民政府


河南省医疗机构管理办法
河南省人民政府


第一章 总则
第一条 为了加强医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和国家有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗活动的各类医疗机构的管理。
中国人民解放军和中国人民武装警察部队（以下简称部队）在我省境内设置的编制外医疗机构的管理，适用于本办法。
第三条 县及县以上卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
县及县以上中医行政管理部门，对管辖范围内的各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监督管理权。

第二章 设置审批
第四条 县及县以上卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，合理配置和充分利用医疗资源，制定本行政区域医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核后，报同级人民政府批准实施。
医疗机构设置规划是卫生行政部门审批医疗机构的主要依据。
第五条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地医疗机构设置规划，并按以下规定办理审批手续：
（一）省级医疗机构，床位在100张以上的综合医院、康复医院、疗养院，二、三级中医医院、中西医结合医院，三级妇幼保健院，二、三级专科医院，急救中心，临床检验中心，医疗戒毒等特种医疗机构，报省卫生行政部门审批；
（二）床位在100张以下的综合医院、康复医院、疗养院，一级中医医院、中西医结合医院，一、二级妇幼保健院，一级专科医院，市（地）、县级专科防治机构，急救站等医疗机构，报市（地）卫生行政部门审批；
（三）设区市市区内不设床位的医疗机构，由区卫生行政部门初审，报市卫生行政部门审批；
（四）县（市）和设区市所辖非市区内不设床位的医疗机构，由县（市）、区卫生行政部门按照医疗机构设置规划审批。
部队设置相应类别和规模的编制外医疗机构，按前款规定审批。但地处省会郑州市的部队编制外医疗机构，必须经省卫生行政部门审批和登记注册。
第六条 卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书，并报上一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门有权纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合规定的批准设置医疗机构的决定。
第七条 设置医疗机构批准书自签发之日起生效。不设床位的医疗机构有效期为3个月；床位在100张以下的医疗机构有效期为2年；床位在100张以上的医疗机构有效期为3年。需延长或变更设置医疗机构批准书有效期，必须到原批准机关办理变更手续。
第八条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
（六）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（七）被开除公职或擅自离职的医务人员；
（八）患传染病或者其他原因不适合执业行医的。
有前款所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。
第九条 申请在城市（含县城）设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经医师执业资格考试合格，取得医师执业证书；
（二）取得医师执业证书或者医师职称后，在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业的临床工作；
（三）具有当地城市户口；
（四）男性不超过70周岁，女性不超过65周岁。
第十条 乡镇卫生院和行政村集体卫生所服务功能比较完善、能够满足群众初级卫生保健需求的，其所在地和辖区内不另设私人诊所；老少边穷缺医少药地区的乡镇和村，可根据群众实际需要设置1－2个私人诊所，但申请设置的个人必须符合下列条件之一：
（一）取得国家卫生行政部门承认的医师资格并连续从事医疗临床工作3年以上；
（二）获得国家承认的高等医学院校的毕业文凭，连续从事医疗临床工作3年以上；
（三）经省卫生行政部门组织考试，取得合格证书，连续从事医疗临床工作5年以上；
（四）取得省卫生行政部门颁发的乡村医生证书，连续从事医疗临床工作3年以上。
具有乡村医生证书的人员只准在行政村执业行医。
第十一条 退（离）休医疗技术人员从事诊疗活动，可由县以上卫生行政部门或国家设置的医疗机构统一组织进行。个人申请设置诊所，必须经原单位同意并符合医疗机构设置审批的有关规定。
第十二条 卫生防疫，国境卫生检疫，医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据本办法规定，申请设置相应类别的医疗机构。
第十三条 医疗机构增设门诊部、诊所等，必须符合医疗机构设置规划，并按照独立的医疗机构的审批办法，由卫生行政部门按审批权限办理审批和执业登记手续。
法人和其他组织设置为内部人员服务的医疗机构，公民个人办的医疗机构，以及村卫生室，均不得增设门诊部、诊所等医疗机构。
第十四条 省外医疗机构及医务人员在本省行政区域内设点执业行医，必须经原所在地省级卫生行政部门同意后逐级报经省卫生行政部门批准。
省内医疗机构除县及县以上卫生行政部门组织的医疗队外，不得流动行医。

第三章 执业登记
第十五条 医疗机构执业应当按照国家和本省有关规定进行登记，填写《医疗机构执业登记注册书》，经批准其设置的卫生行政部门审核，取得《医疗机构执业许可证》后方可执业。医疗机构应当按照执业登记的项目，开展诊疗活动。
《医疗机构执业许可证》的有效期，不设床位的为1年，其它医疗机构为3年。
第十六条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人、主要负责人、所有制形式、服务范围、诊疗科目、床位等事项，必须向登记机关申请办理变更登记。
第十七条 医疗机构因故终止诊疗活动、歇业或者停业超过1年的（改建、扩建、迁建等原因除外），应当向登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
第十八条 医疗机构应当使用经过批准并登记的医疗机构名称，不得使用其他名称。乡（镇）、街道卫生院一律称为“中心卫生院”或“卫生院”，并冠以行政区域名称。
医疗机构使用下列名称，应当经省卫生行政部门批准：
（一）含有“河南”、“豫”、“全省”、“省”以及跨市（地）行政区域名称作为医疗机构识别名称的；
（二）以“中心”作为医疗机构通用名称的；
（三）使用高、中等医学院校“教学医院”、“实习医院”或者“附属医院”等名称的。
第十九条 各级人民政府设置的医疗机构，应当以含有相应的行政区域名称作为识别名称；单位和个人设置的医疗机构可以用设置单位或者个人名称作为识别名称，不得冠以行政区域名称。
部队编制外医疗机构，不得使用部队代号、番号或者冠以“中国人民解放军”、“中国人民武装警察部队”等字样，牌匾和印章不得刻制军徽、警徽标志。
第二十条 卫生行政部门应当按照《条例》的有关规定，对医疗机构实行定期校验。暂缓校验的，按照国务院卫生行政部门的有关规定执行。

第四章 执业管理
第二十一条 医疗机构应当以救死扶伤、防病治病、为人民服务为宗旨，遵守医德规范、廉洁行医，保证医疗服务质量，其合法权益受法律保护。任何单位和个人不得干扰医疗机构的正常工作秩序。
第二十二条 医疗机构不得将医疗场所出租或者将医疗科室承包给个人或者其他组织经营。医疗机构的在职专业技术人员除技术交流和医疗实习外，不得同时受聘于其他医疗机构执业或者擅自兼职。
第二十三条 医疗机构应当加强医疗场所消毒、隔离及无菌操作的管理，预防和减少医疗中的感染。无消毒设备和护士以上职称人员的，不得开展注射输液业务。
第二十四条 医疗机构使用药品，必须执行药品管理法律、法规的规定，接受卫生行政部门的监督。
医疗机构配备的药品，必须从持有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的三证齐全的单位购入，供治疗配方使用。
医疗机构配制的制剂，应当依法取得省卫生行政部门核发的《制剂许可证》，配制的制剂仅限于在本单位使用。
第二十五条 各类门诊部、专科诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构附设的药房（柜），应当由登记机关核定与执业科目范围相适应的药品种类。
第二十六条 医疗机构必须使用由省卫生行政部门统一监制的各种医疗文书，执行国家和本省规定的医疗收费项目和收费标准。主要收费项目和收费标准应当以适当形式予以公布，药品应明码标价。
禁止医务人员利用职业之便，向病人或者其家属索取钱物、收取转诊或者检查介绍费。医务人员不得泄露病人的隐私。
第二十七条 医疗机构应当承担县及县以上卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作任务，开展传染病防治、疫情报告、卫生保健和健康教育等项工作。发生重大灾害、疾病流行等紧急情况时，必须服从卫生行政部门的调遣。
第二十八条 各种健康体检业务，由县及县以上卫生行政部门会同有关部门指定专门的医疗、防疫、妇幼保健机构实施。县及县以上卫生行政部门指定的医疗机构出具的健康体检证明，方可作为健康状况的依据。未经指定的医疗机构及其他未取得《医疗机构执业许可证》的单位，不得
开展健康体检业务。
第二十九条 医疗机构不得为未经医师诊查的病人出具疾病诊断书、健康证明或者死亡证明等医疗文书；不得为未经助产人员、医师（士）亲自接产的婴儿出具“出生医学证明”或者死产报告书。医疗机构出具的诊断证明及其他专业文书必须真实。
医疗机构发生医疗事故或者医疗纠纷，应当及时向当地卫生行政部门报告，并协助做好现场实物封存、保留和调查处理工作。
第三十条 禁止采用医疗技术手段对胎儿进行性别鉴定。因科研或者遗传性疾病诊断需要的，必须经有关卫生行政部门批准。
从事人工授精技术科研工作或者器官移植的，必须经省卫生行政部门批准方可进行。
第三十一条 刊登、播发、张贴医疗广告，必须按照《广告法》和有关医疗广告管理规定，经省卫生行政部门审查，出具《医疗广告审查证明》，并向医疗广告发布地工商行政部门备案后方可进行。
第三十二条 医疗机构实行周期评审制度。县及县以上卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会，按照国家规定的评审办法和评审标准，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术和管理水平等进行综合评价。
第三十三条 卫生行政部门颁发《医疗机构执业许可证》可收取工本费，对医疗机构进行综合性评审，可收取评审费；医疗机构执业应当交纳管理费。具体收费标准和管理办法由省卫生行政部门会同省物价、财政部门制定。
第三十四条 各类医疗机构（含部队编制外医疗机构）应当接受县及县以上卫生行政部门的监督管理。医疗机构监督员必须严格执行国家有关法律、法规和规章，应文明执法，秉公办事。

第五章 法律责任
第三十五条 违反《条例》及本办法的行为，按《条例》和国务院卫生行政部门的有关规定给予处罚。
第三十六条 未经省卫生行政部门批准，擅自刊登、播发、张贴医疗广告者，按《广告法》和医疗广告管理的有关规定给予处罚。
第三十七条 未取得医生执业资格非法行医情节严重的；医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，依照《刑法》追究刑事责任。

第六章 附则
第三十八条 本办法实施前已批准执业的医疗机构，应当自本办法发布之日起6个月内，按本办法规定的批准权限，到相应的卫生行政部门补办登记手续，符合条件者发给《医疗机构执业许可证》。
第三十九条 本办法由省卫生行政部门负责解释。
第四十条 本办法自发布之日起施行。1989年9月20日省人民政府发布的《河南省医务人员个体开业管理办法》同时废止。



1997年8月13日
河北省唐山市人民政府


唐山市食品安全监督管理规定


政府令[2011]6号



　《唐山市食品安全监督管理规定》已经2011年10月20日市政府第57次常务会议通过，现予公布，自发布之日起施行。


市长：陈国鹰
　　 2011年11月22日



　　第一条 为加强食品安全监督管理，进一步明确生产经营者、监督管理部门和各级人民政府的责任，加强各监督管理部门的协调配合，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、 《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本规定。

　　第二条 本市行政区域内的食品安全监督管理，适用本规定。

　　对食品安全的监督管理，法律、法规有规定的，适用法律、法规的规定；法律、法规没有规定或规定不明确的，适用本规定。

　　第三条 食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。

　　禁止在种植、养殖、收购、仓储、运输、生产、加工、屠宰、经营、餐饮服务等各个环节的食品中违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品以及国家明令禁止使用的其他物质。

　　第四条 食品安全监督实行属地管理。市、县(市)区人民政府统一负责、领导本行政区域的食品安全监督管理工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制。

　　市、县(市)区人民政府食品安全委员会负责统一部署、协调食品安全监督管理工作。食品安全委员会办公室具体负责综合协调、信息公布、组织查处重大事故等日常工作。

　　乡镇(街道)食品安全监管办公室在同级人民政府(街道办事处)的领导下，接受县(市)区人民政府食品安全委员会办公室的业务指导，承担乡镇(街道)食品安全组织协调和日常监管工作，履行食品安全监管职能。

　　第五条 市、县(市)区有关行政部门应当依法按照下列规定对本行政区域的食品、食品添加剂、食品相关产品的生产经营者进行监督管理：

　　(一)农牧行政部门负责农产品、畜禽、水产品质量安全和产地初级食用农产品的监督管理；

　　(二)质量监督部门负责食品生产环节的监督管理；

　　(三)商务行政部门负责畜禽定点屠宰环节的监督管理；

　　(四)工商行政管理部门负责食品流通环节的监督管理；

　　(五)卫生行政部门负责食源性疾病的检测；

　　(六)食品药品监督管理部门负责餐饮服务环节的监督管理；

　　(七)出入境检验检疫部门负责进出口食品的监督管理；

　　(八)公安、林业、粮食、盐务等相关部门按照各自职责做好食品安全监督管理的相关工作。

　　农牧行政、质量监督、卫生行政等部门的检测机构，具体承担各食品安全监督管理部门所采样品的检测工作，并出具检验报告； 同时完成同级政府下达的临时性抽检任务。

　　各相关部门在食品安全监督管理工作中应当加强沟通、密切配合，按照职责分工，依法行使职权，承担责任。

　　第六条 市、县(市)区人民政府应当加强食品安全监督管理工作，制定食品抽样检验等年度监督管理计划及实施方案，并组织实施。

　　各食品安全监督管理部门应当根据同级人民政府制定的食品安全监督管理计划及实施方案，结合各自职能和具体情况，组织制订、实施食品安全监督管理方案，并报本级人民政府食品安全委员会办公室备案。

　　市、县(市)区人民政府食品安全委员会办公室对各食品安全监督管理部门的食品安全监督管理方案落实及检测情况予以督导检查。

　　第七条 各食品安全监督管理部门在依法查处违法行为过程中，应当对问题产品来源逐环节追查，逐环节处罚，追查到底，处罚到底。对发现的不属于自己管辖的食品安全案件线索，应当及时书面通报或移送有管辖权的执法机关处理。有权处理的部门应当立即处理，不得推诿。因不立即处理或者推诿造成后果的，由监察机关或者任免机关对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分。

　　各食品安全监督管理部门对于违法行为存在管辖争议的，由市、县(市)区人民政府食品安全委员会办公室协调解决。

　　第八条 生产经营者有违反本规定第三条第二款行为的，由有关食品安全监督管理部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并通报工商行政管理部门依法处理。

　　生产经营者有其他违反法律、法规或本规定行为的，由有关食品安全监督管理部门按照法律、法规规定和各自职责，依法予以处理。

　　对违法行为的处罚，法律、法规没有具体规定的，有违法所得的，处三万元以下罚款；没有违法所得的，处一万元以下罚款。

　　第九条 食品安全监督管理部门对违法生产经营行为无法认定货值金额或违法所得金额的，可以按货值金额或违法所得金额不足一万元的规定确定罚款数额，但最高不得超过三万元。

　　第十条 各食品安全监督管理部门在依法查处违法行为过程中，发现违反本规定第三条行为，涉嫌犯罪的，应当依照相关规定向公安机关移送，同时报同级人民政府食品安全委员会办公室备案。

　　第十一条 公安机关对食品安全监督管理部门移送的案件，符合立案标准的，应当及时立案侦查，并将侦办结果及时反馈移送机关及同级人民政府食品安全委员会办公室。

　　公安机关经立案侦查后，应当依法从严从重处理。犯罪事实显著轻微，不需要追究刑事责任的，应当及时将案件退回同级行政执法机关，有关行政执法机关应当依法作出处理。

　　第十二条 违法行为人积极提供证据线索，配合调查，消除或者减轻违法行为危害后果，或者有其他法定情形的，依法从轻或者减轻处罚。对拒不配合或阻挠正常执法的，依法从重或给予法定最高限额处罚，涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。

　　第十三条 市、县(市)区卫生行政、农牧行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门或者其他有关行政部门不履行食品安全监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分；造成严重后果的，给予撤职或者开除的处分；其主要负责人应当引咎辞职。涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

　　食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资格；依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予撤职或者开除的处分。

　　第十四条 市、县(市)区人民政府应当将食品安全工作列入年度目标考核体系。对年度辖区内发生重大食品安全事故的，上级人民政府对下级人民政府和本级监督管理部门，实行一票否决，年终不予评先；连续两年食品安全考核不合格的人民政府和有关监督管理部门主要负责人应当引咎辞职。

　　第十五条 新闻宣传部门，应当加大对食品安全的宣传力度，对重大食品安全事件予以曝光，为维护食品安全营造浓厚舆论氛围。

　　第十六条 对违反法律、法规或本规定的行为，任何单位和个人均有权向市、县(市)区食品安全委员会办公室和食品安全监督管理部门举报。接到举报的部门应当为举报人保密。举报经调查属实的，受理举报的部门对举报人给予奖励，对有重大贡献的给予重奖。

　　市、县(市)区食品安全委员会办公室和食品安全监督管理部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当及时、完整地进行记录并妥善保存。举报的事项属于本部门职责的，应当受理，并依法进行核实、处理、答复；不属于本部门职责的，应当转交有权处理的部门，并告知举报人。

　　第十七条 本规定所称食品是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食用种植产品、畜禽及其产品、水产品属于食品。

　　第十八条本规定自发布之日起施行。